最近，海正药业传出好消息：经过10余年磨炼的海正首个创新药HS-25三期临床即将结束，并已面向30多个国家和地区申请了多项专利。这是海正完全具有自主知识产权的创新药化合物，其中化合物专利已获得中国、美国、新加坡、新西兰等多个国家授权。
长久以来，我国九成以上专利药被国外垄断，不少国内药企深陷于低水平的仿制之中。4万亿元的创新药市场，很少见到中国药企的身影。“自主创新”是公认的国内药企杀出重围的一条道路。
“我们早在10多年前开始瞄准创新药研制，现在即将取得重大突破，这怎能不让我们激动！”海正药业董事长白骅认为，中国的新药研发正处于变革的前夜，中国医药企业，沿着从仿制到仿创结合再到自主创新的研发路径稳步发展，国产创新药即将迎来春天。
新药研发“10年10亿美元”
这是一个被写入当地政府工作报告的项目。2018年椒江区政府工作报告提出：“力争海正首个创新药上市”。既不是投资动辄上百亿元的大项目，又不是地区的标志性工程，一个尚处在研发阶段的企业内部项目何以被写入政府工作报告？
“从企业来讲，这是我们10多年接续创新的一个结晶和突破；往大里说，创新药物研发能力是一个国家在生命科学领域综合实力的集中体现。” 海正中央研究院院长陈磊博士说。
新药研发有“10年10亿美元”的说法，即新药研发周期一般需要耗时10年,花费10亿美元。陈磊解释，原创性的新药平均5000至10000种候选化合物，可筛选出250 种先导化合物进入临床前期，其中5种可以进入临床研究阶段，最终只有1种会被批准上市。一个创新药的研发周期可能长达10年，甚至更长，而且最后可能什么都得不到！
因而，新药研发的难度大、高风险、高投入、长周期一直是药厂的心头之痛——就是这条让人望而生畏的“死亡之路”，海正已经走了10多年。这一切源自企业掌舵人的超前眼光。早在2003年8月，在海正召开的“打造先进医药制造业基地”动员大会上，白骅就提出，“凝聚全员创新力量，向药物的全新创新发起进攻”！
正是这种远见和决心，海正每年投入巨额研发经费。过去5年，海正药业累计研发投入35亿元，占同期海正产品销售收入的10%以上，投入水平居国内同行业上市公司前茅。
从科研工作者到“创客”
这些年，由于制药投资的回报率最高，发展最快的创新药受到了很大关注。在资本的推动下，一些创业公司以几倍的薪酬从传统药企挖人。一度，海正也曾遭遇这样的烦恼。怎么稳定住军心？海正以制度创新给顶尖人才提供一流舞台。
朱天明博士是海正药业的首席科学家，也是国家“千人计划”专家，今年，他有了自己的创客项目。原来，海正推出了“创客项目”，让科研人才通过技术和现金入股的方式，在公司核心技术与基础平台自建队伍、自行投资，同时，在全新技术与探索领域推行风险投资孵化，创客与公司利益均沾，风险共担，从而调动科研人员的创新积极性。
“海正是一个非常强大的后盾，我们主要做的就是一个研究和商务方面的，我们的设备、包括厂房这些东西，我们都不需要去做，直接利用海正的平台，我们签订相应的协议就可以用了。”说这番话的黄隽是海正药业中研院微生物所副所长。眼下，他正带着科研人员，研发一种名为天维菌素的新农药和新兽药，计划于2020年上市。
事实上，人才的引进和培育一直是海正企业发展的核心战略。到目前，已累计引进国家“千人计划”专家12人，拥有专职研发人员1300多人。
眼下，创新药研发迎来最好时期。2015年以来，国务院已针对药品临床数据自查、注册审评制度改革、药品上市许可持有人制度试点等出台三道“金牌”。大量的资本涌入创新药市场，一批以创新研发为主的生物医药企业先后获得融资。
“只要你的项目是一个好项目，就不要担心资金问题，我们会全力支持你！” 白骅说，海正要做的是，为科研人员创造无忧的环境，为市场做出一流的创新药。
投药不能不投生物药
不久前，海正收到国家食品药品监督管理总局核准签发的“注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”（注册商标名：安佰诺）的《药品补充申请批件》。
安佰诺是海正自主研发的第一个生物制剂。海正高级副总裁、海正生物药负责人王海彬表示，本次获得补充申请批件，意味着海正药业可实现安佰诺新生产线产能的释放，销售将大幅度增长。
王海彬告诉记者，海正从2003年组建研发团队10多年来，组建高端研发团队，投入巨资，经过上千次试验，才修成正果。一直在烧钱，为何要坚持？王海彬解释道，他们早就意识到，和化学药相比，生物药的靶向性更精确，对人体的伤害更少。因而，生物药是未来医药行业的最佳赛道。所以，公司在这块业务上一直持续不断投入。
如今，业界甚至有这样的共识：做医疗产业不能不投药，投药不能不投生物药，投生物药不能不投单抗。多年付出，成效渐显。目前，全球生物药排名前十位的销售品种中，有6个在海正生物药的研发管线中。去年以来，光敏剂HPPH、AD-35等7个创新药进入临床阶段，其中3个创新药开展中美同步临床。
眼下，王海彬正带领团队成员进行阿达木单抗临床三期药品的研制，这种生物药，针对的就是有着“不死癌症”之称、传统治疗药物难以根治的类风湿关节炎。她透露，接下来，海正生物药板块可能单独成立一家公司来运作，以最大限度地激发团队活力。
